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重磅!我省首批两个防治新冠肺炎中药制剂获批

2月13日,陕西省中医医院申报的“清瘟护肺颗粒”和“益肺解毒颗粒”通过专家会论证,省药监局现场颁发了批复证书,有效期为12个月,这也是我省首批审批的防治新冠肺炎的中药制剂。

疫情爆发后,为了能够给防治新冠肺炎提供更多更好的中药制剂,省药监局2月4日向全省发出《关于对防控疫情用医疗机构制剂实行应急审评审批和应急调剂使用的公告》,采取提前介入、主动对接、现场指导等方式,积极服务,随到随审,以最快速度应急审批。公告发出后,多家医疗机构积极响应,提出申报。省药监局针对省中医医院申报的“清瘟护肺颗粒”和“益肺解毒颗粒”,及时成立专家团队赴研发生产一线进行现场指导,组织工作小组立即奔赴医院制剂配制场地,进行现场指导,召集专家组专项研究和并联审批,使医院申报的两个制剂加快了研发进度,达到了审批备案标准。

此次获首批通过的“清瘟护肺颗粒”和“益肺解毒颗粒”是陕西省中医医院多名国家级、省级名中医专家根据传统名方,结合我省疫情实际,研发配制的针对新型冠状病毒感染肺炎预防及治疗的中药方剂,临床使用疗效明显。

省药监局要求省中医医院要进一步开展规范的临床研究,主动收集临床疗效和安全性数据,确保制剂安全、稳定、可及,注意收集不良反应,并按规定报送。该局将继续加大应急审评审批力度,使更多的中药制剂进入治疗行列,为防治新冠肺炎提供更多的陕西方案。


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